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翰宇药业:新冠鼻喷药物计划5月底提交Pre-INA申请

发布时间:2022-05-14 10:54:21 已有: 人阅读

  每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:尊敬的董秘您好!贵公司目前哪些新冠治疗药物或者产品可以上市了?或者与哪些已经上市的产品的公司有相关的合作?

  翰宇药业(300199.SZ)5月13日在投资者互动平台表示,新冠鼻喷药物研究进展方面,公司目前已完成临床前工艺研究,正在加快动物体内药效研究、药理毒理相关的安全评价研究,以及GMP条件下的临床样品生产,计划5月底提交Pre-INA申请,并已在筹备与临床研究CRO公司展开合作,以及伦理审批、临床一期研究方案等前置性工作。生产方面,已确定合作生产厂家并沟通临床批和商业批委托生产事宜,同步启动自建产能计划,为将来商业化生产做好准备。政府申报方面,该项目近日经深圳市科创委审核推荐,已经进入广东省防控新型冠状病毒科技攻关专项项目受理审核状态。专利方面,公司多肽鼻喷项目授权专利已经进入实审公布阶段。公司将根据法律法规要求,及时履行信息披露义务。

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